靶向口服固體藥物車間干法制粒機(jī)LG-40

干法制粒機(jī)包括主機(jī)、供料組件、輥壓成型組件、粉碎、整粒組件、水冷機(jī)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等。

供應(yīng)商應(yīng)保證設(shè)備在下列條件下正常連續(xù)運(yùn)行：

每天12小時(shí)工作制，每周工作五天，每年工作250天。

1套供料組件，1套組件設(shè)備最大進(jìn)料能力不低于40kg/h，最小開機(jī)量：0.2 kg；可以連續(xù)生產(chǎn)。一次成型率：60目以下的細(xì)粉≤20%，國(guó)標(biāo)4號(hào)篩+5號(hào)篩的顆粒占比≥35%。

設(shè)備電源為380V(±7%)，電頻：50±0.5Hz。

壓縮空氣：0.6-0.7MPa。

純化水壓： 0.2-0.3Mpa ，冷卻水水壓：＞0.2MPa。

供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和連接方式、位置，如：電力，壓縮空氣、冷卻水管路等，符合GMP要求。

設(shè)備安裝在D級(jí)潔凈區(qū)干法制粒間，操作間溫濕度控制為：溫度為18-26℃、相對(duì)濕度為30%-65%。

設(shè)備生產(chǎn)腔體內(nèi)配置清洗噴頭、水槍及氣槍等，清洗噴頭可進(jìn)行噴淋霧化，水槍可對(duì)相關(guān)部件進(jìn)行手動(dòng)清洗，氣槍用于吹掃。

供料系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，物料輸送量滿足生產(chǎn)需求。

配有40Kg供粉組件，可實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)需求。

料倉(cāng)處配有物料觀察視窗和呼吸器，配備料位傳感器，當(dāng)物料不足時(shí)會(huì)報(bào)警。

干法制粒機(jī)設(shè)備的進(jìn)、出料口均采用4”(3A標(biāo)準(zhǔn))快卡的形式。

配備可靠的供料攪拌裝置，確保料倉(cāng)下料速度的均一性，沒有明顯波動(dòng)。

供料系統(tǒng)中配備真空排氣裝置，能夠?qū)ξ锪线M(jìn)行排氣壓縮，真空度大小可調(diào)節(jié)，在觸摸屏中實(shí)時(shí)顯示。